História vývoja semaglutidu

V 80. rokoch 20. storočia Mojsov pracoval ako nezávislý výskumník a vykonal sériu experimentov na identifikáciu a charakterizáciu biologicky aktívneho GLP-1, čím demonštroval jeho schopnosť spúšťať sekréciu inzulínu; táto priekopnícka práca položila základ pre ďalší vývoj liekov, ako je semaglutid.
V decembri 2017 získal semaglutid schválenie FDA na použitie u dospelých s diabetom 2. typu na kontrolu hladín glukózy v krvi.
V januári 2020 FDA udelila druhé schválenie semaglutidu, čím povolila jeho použitie u dospelých s diabetom 2. typu a preukázaným kardiovaskulárnym ochorením na zníženie rizika pridružených kardiovaskulárnych príhod.
V apríli 2021 bol semaglutid schválený na použitie v pevninskej Číne; jeho schválené indikácie odzrkadľovali dve indikácie pôvodne schválené na trhu v USA a liek bol následne zahrnutý do krytia národného zdravotného poistenia.
V júni 2021 bol liek schválený v USA na dlhodobú-reguláciu hmotnosti. Výsledky klinickej štúdie ukázali, že obézni pacienti, ktorí dostávali nepretržitú liečbu týmto liekom, dosiahli priemerný úbytok hmotnosti 17 % až 18 % po 68 týždňoch. Od 15. mája 2023 však v Číne ešte nebola schválená{11}}indikácia chudnutia tohto lieku.
26. januára 2024 získali semaglutidové tablety Novo Nordisk marketingové schválenie od National Medical Products Administration (NMPA) na liečbu diabetu 2. typu. Toto znamenalo prvého perorálneho agonistu receptora GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1), ktorý bol schválený na uvedenie na trh v Číne.
Dňa 8. marca 2024 (miestneho času) spoločnosť Novo Nordisk oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil jej liek na zníženie hmotnosti-Wegovy (injekcia semaglutidu) na použitie pri znižovaní rizika závažných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod u pacientov s nadváhou alebo obezitou s preukázaným kardiovaskulárnym ochorením.
V júni 2024 Národný úrad pre medicínske produkty schválil marketingovú aplikáciu *Nuohuaying* (injekcia semaglutidu na dlhodobú-kontrolu hmotnosti)-vyvinutú a vyrobenú spoločnosťou Novo Nordisk-na použitie v Číne.
Dňa 17. novembra 2024 usporiadala spoločnosť Novo Nordisk China mediálnu konferenciu v Šanghaji, na ktorej oznámila oficiálne uvedenie semaglutidu na zníženie hmotnosti-na čínskom trhu. Dňa 31. decembra 2024 oznamovacie záznamy od Národnej správy medicínskych produktov (NMPA) uviedli, že injekcia semaglutidu Jiuyuan Gene bola uvedená medzi položkami, ktoré dostávali oficiálnu korešpondenciu; to znamená, že produkt ešte nebol schválený. Dňa 2. apríla 2024 spoločnosť Jiuyuan Gene predložila marketingovú žiadosť o svoju injekciu Semaglutide, ktorá bola následne prijatá na posúdenie; toto bolo prvýkrát, čo bol Semaglutide biosimilar predložený na schválenie na trh v Číne.
V januári 2025 spoločnosť Novo Nordisk oznámila úplné spustenie *Rybelsus* (Semaglutidové tablety)-prvého na svete perorálneho agonistu receptora peptidu-1 podobného glukagónu- (GLP-1RA) v Číne.
V júni 2025 spoločnosť Novo Nordisk zverejnila najnovšie výsledky výskumu o Semaglutide, ktoré dokazujú, že zvýšené dávky prinášajú výraznejšie výsledky pri chudnutí pri zachovaní konzistentného bezpečnostného profilu.
9. júla 2025 sa objavili správy, že marketingová žiadosť spoločnosti Novo Nordisk pre formuláciu 7,2 mg Semaglutidu, ktorá je určená na reguláciu hmotnosti, bola prijatá na posúdenie Európskou liekovou agentúrou (EMA).
Dňa 18. júla 2025 oficiálna webová stránka čínskeho NMPA zverejnila aktualizáciu oznamujúcu, že *Ozempic* (Semaglutide Injection)-vyvinutý spoločnosťou Novo Nordisk-dostal schválenie pre novú indikáciu: zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod, zlyhania obličiek (koncové{4}}štádium chronického obličkového ochorenia) a diabetu 2. a sprievodných ochorení u dospelých s chronickým ochorením obličiek.
V auguste 2025 bol zverejnený zoznam 10 najpredávanejších liekov-na celom svete za prvý polrok 2025. Po predbehnutí *Keytruda* (Pembrolizumab od spoločnosti Merck) v prvom štvrťroku 2025 si Semaglutide od Novo Nordisk v prvej polovici roka naďalej pevne držal titul „Kráľ drog“ a generoval tržby vo výške 112,756 miliárd USD pri výmennom kurze 16 miliárd USD, čo je približne 16 miliárd USD. DKK=0.14796 USD). V septembri 2025 bol aktualizovaný zoznam WHO Model List of Essential Medicines, aby zahŕňal agonisty GLP{{13}1 receptora{14}}semaglutid, dulaglutid a liraglutid-, ako aj agonistu duálneho receptora GLP-1/glukózo-dependentného inzulínotropného polypeptidu (GIP), tirzepatid.
V decembri 2025 vydala Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) svoje prvé usmernenia týkajúce sa používania glukagónu -peptidu podobného peptidu-1 (GLP-1) na liečbu obezity. GLP-1 terapie sa môžu použiť na dlhodobú liečbu obezity u dospelých (okrem tehotných žien).
V decembri 2025 bolo do Národného zoznamu liekov pre úhradu (NRDL) zaradených 114 nových liekov s účinnosťou od 1. januára 2026. Medzi tieto prírastky boli zaradené semaglutid od farmaceutického gigantu Novo Nordisk (NVO.N) a tirzepatid od Eli Lilly (LLY.N) do časti NRDL určenej na lieky dohodnuté na základe konkrétnej dohody.
23. decembra 2025 správy uviedli, že regulačné orgány USA schválili prvú perorálnu tabletku na chudnutie podľa SLP-1. Očakáva sa, že nový liek sa začne predávať v Spojených štátoch začiatkom januára 2026.
12. januára 2026 sa reportér z *Times Weekly* dozvedel z nemocnice Nanjing Drum Tower Hospital, že injekčný semaglutid spoločnosti Novo Nordisk na chudnutie (predávaný ako *NovoFine*) tiež prešiel výrazným znížením ceny. V rámci nemocničného trhu klesla cena počiatočnej dávky *NovoFine* (0,25 mg × 4 dávky) z 1 264,9 juanov-jej uvádzacej ceny- na 230,84 juanov; podobne, balenie 2,4 mg × 4 dávky kleslo z 2 463 juanov na 1 284,36 juanov, čo predstavuje zníženie cien o 82 % a 48 %.
Dňa 3. februára 2026 spoločnosť Novo Nordisk zverejnila svoje finančné výsledky za rok 2025. Podľa finančných údajov spoločnosť Novo Nordisk vykázala celoročné-ročné tržby vo výške 309,064 miliardy DKK (približne 48,9 miliardy USD), čo predstavuje medziročný-v-ročný nárast o 6 % (približne 4 miliardy DKK) 16,2 miliardy USD), čo je medziročný nárast-o 1 %{13}}. Predovšetkým, Semaglutide-„vlajkový produkt“ spoločnosti-prispel k tržbám 36,1 miliardy USD, čo predstavuje medziročný--ročný nárast o viac ako 10 %.
4. februára 2026, po krátkom prekonaní celosvetového rebríčka predaja liečiv na niekoľko hodín, bol Semaglutide rýchlo prekonaný Tirzepatidom od Eli Lilly. Eli Lilly zverejnila svoje-finančné výsledky za celý rok 2025 a odhaľuje ohromujúci výkon svojho lieku Tirzepatide: verzia na diabetes vygenerovala tržby vo výške 22,965 miliárd USD-medziročne 99%{8}}-nárast-zatiaľ čo hmotnosť{11}dosiahla{11}{11}verziu o 75% 3}1}{1} 13,542 miliardy USD. Spolu tieto dve verzie vygenerovali celkové ročné príjmy vo výške približne 36,507 miliardy USD, čím si úspešne vybojovali titul „najpredávanejšieho- lieku na svete“.
Vo februári 2026 bola marketingová aplikácia pre Jikeqin-biologicky podobná verzia Semaglutide- oficiálne prijatá na posúdenie čínskym Národným úradom pre medicínske produkty (NMPA).
Dňa 3. marca 2026 generálny riaditeľ juhoafrickej farmaceutickej skupiny Aspen Pharmacare oznámil, že sa očakáva, že generická verzia spoločnosti Novo Nordisk populárneho lieku na cukrovku Ozempic (Semaglutide) získa regulačné schválenie v Kanade v druhom alebo treťom štvrťroku 2026.
K 25. aprílu 2026-viac ako mesiac po vypršaní patentu na základnú zlúčeninu pre semaglutid – žiadne verzie lieku vyrábané na domácom trhu ešte nezískali regulačné schválenie v Číne.